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미국 FDA가 22일 알약 형태의 먹는 코로나 치료제인 팍스로비드(Paxlovid)의 긴급 사용을 허가했습니다. 미 제약회사 화이자가 개발한 이 치료제는 코로나19 감염자가 초기 증상에서 통증을 완화하고 치료할 수 있는 목적으로 복용할 수 있도록 허가된 첫 번째 알약 치료제입니다.

 

 

하지만 코로나 감염으로 인한 증상이 심하여 입원치료가 필요한 환자는 먹는 치료제 팍스로비드를 복용하는 것보다 입원 치료를 받는 게 좋겠다는 의견도 함께 발표했습니다.

 

오늘 포스팅에서는 화이자 팍스로비드 승인 소식과 복용 효과 및 방법에 대해서 정리해 드리겠습니다.

 

 

화이자 팍스로비드 FDA 승인

팍스로비드는 고위험군 성인 환자와 12세 이상 소아 환자가 병원이 아닌 집에서 복용할 수 있는 것으로 FDA는 발표했습니다. 팍스로비드는 기존 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 리토나비르와 화이자가 개발한 항바이러스제 니르마트렐비르 등 2가지 성분으로 만든 먹는 코로나 치료제입니다.

 

팍스로비드는 의사의 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다. 코로나 진단 후 5일 이내에 이 약을 투여해야 하며 하루 2차례씩 총 5일간 복용하는 방법으로 권고하였습니다.

팍스로비드 FDA 승인문서화이자 물류 창고

 

팍스로비드 복용 기준

  • 대  상 자 : 고위험군 성인환자, 12세 이상 소아환자 (체중 40kg이상)
  • 구입방법 : 의사의 팍스로비드 처방전 지참
  • 복용시기 : 코로나 진단 후 5일 이내
  • 복용방법 : 하루 2회 5일간 복용
  • 가      격 : 약 62만원

 

새로운 변이 바이러스인 오미크론이 급속도로 퍼지는 가운데 오미크론 퇴치를 위해 중요한 수단이 될 것으로 기대되는 팍스로비드지만 FDA는 이 약이 코로나 노출 전후 예방을 위한 것이 아니므로 반드시 코로나 백신 접종과 부스터샷이 필요하다고 권고했습니다.

지금까지 FDA 승인을 받은 코로나 치료제로는 램데시비르 유일했지만, 비용 문제와 경구 치료제에 비해 복잡한 치료 방식 때문에 사용하는데 어려움을 겪고 있었지만 이제 경구 치료제인 팍스로비드가 승인을 받았기 때문에 각국에서도 많은 기대를 하고 있습니다.

 

 

화이자 팍스로비드 효과

코로나 감염자가 팍스로비드를 복용시에 고위험군 입원ㆍ사망 확률을 89%까지 낮출 수 있다는 연구결과가 지난 13일 화이자에 의해 발표하였습니다. 

 

화이자는 복용 시점도 중요하다는 연구결과를 내놨는데요. 팍스로비드 3상 임상시험을 진행한 결과 코로나 증상 발현 후 사흘 이내에 이 약을 복용하면 입원ㆍ사망 확률이 89%, 닷새 이내에 복용하면 88% 낮아지는 결과를 얻었다고 합니다.

 

팍스로비드 효과복용 대상복용 금지 대상

고위험군 팍스로비드 효과

  • 효 과 : 입원 및 사망확률 낮아짐
  • 증상 발현 3일이내 복용시 : 89%
  • 증상 발현 5일이내 복용시 : 88%


건강한 청년 또는 위험인자가 있지만 코로나19 백신을 접종한 사람 등 ‘표준위험군’ 임상시험에서는 팍스로비드가 입원ㆍ사망 확률을 70% 줄이는 것으로 확인되었습니다.


수년 전 엄청난 전파속도와 증상으로 공포를 심어줬던 신종플루를 제어하는데 결정적 역할을 했던 먹는 치료제 타미플루처럼 팍스로비드가 코로나를 이겨내는 데 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

 

 

화이자 팍스로비드 공급일정

미국 정부는 이미 먹는 치료제 화이자 팍스로비드 1,000만명 분을 구매하기로 계약했습니다. 1명분 치료약이 530달러로 약 62만원에 해당되기 때문에 구매금액이 6조 2,000억원에 달합니다.  

 

제약사 화이자는 팍스로비드 생산일정을 감안해 올해 말까지는 18만 명(1코스에 알약 30정)이 공급 가능하다고 봤으며, 2022년에는 1억2,000만 명이 복용할 수 있는 양이 생산될 것으로 내다봤습니다. 

 

 

머크에서 개발된 치료제 몰누피라비르는 아직 FDA의 승인을 받지 못하고 있습니다. 몰누피라비르는 입원ㆍ사망 예방 효과가 애초 머크가 10월 발표한 50%가 아니라 30%로 줄었다는 보도로 효과에 대한 의문을 제기하는 나라가 많아졌으며, 프랑스마저 사전 계약분 5만회분을 취소하고 화이자 팍스로비드로 구매계약을 맺었습니다.

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